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来源：康奇生物全国线上运营中心
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2026-08-04 11:45:49
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健康科普
什么是三期临床试验？在免疫调节产品里很罕见吗？
三期临床试验是验证产品安全性和有效性的"金标准"。在天然免疫调节成分领域，能完成大样本三期临床的产品凤毛麟角。
一个产品从研发到上市，通常要经历严格的科学验证。临床试验一般分为三期，每一期的目的都不一样：
主要在少数健康志愿者身上进行，目的是观察产品对人体是否安全，了解耐受程度和代谢情况。
在更大范围的特定人群中进行，初步评价产品是否具有预期的免疫调节作用，并为三期方案设计提供依据。
这是最关键的一步。需要在更大规模样本中进行，采用随机、双盲、多中心设计，全面确证产品的有效性和安全性。
- 随机：受试者被随机分配到试验组和对照组，避免人为选择偏差。
- 双盲：受试者和研究者都不知道谁用的是试验产品，确保结果客观真实。
- 多中心：在多家不同医院同时开展，确保数据具有广泛代表性。
只有通过三期临床试验，才能充分证明一款产品的安全性和有效性。
在天然免疫调节成分领域，能完成三期临床试验的产品屈指可数，主要原因：
需要招募大量受试者，涉及多家医院协同合作，还需支付高昂的检测和统计分析费用。
从方案设计、伦理审查到出具总结报告，往往需要数年时间。
与化学合成物不同，天然成分的作用比较温和，个体差异较大。要在严谨的统计学设计中证明其确切效果，对试验设计的科学性要求极高。
甘草多糖在研发之初就选择了这条最艰难的路。康奇品牌累计投入超过6000万元，严格按照科学规范开展了大规模三期临床试验。
| 评估维度 | 具体数据与表现 |
|---|
| 试验设计 | 随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照 |
| 样本规模 | 共计720例大样本验证 |
| 参与机构 | 全国6家权威三甲医院联合开展 |
| 产品纯度 | 核心成分甘草多糖纯度高达98% |
| 安全性 | 上市25年来保持零质疑的安全记录 |
甘草多糖采用胶囊剂型，直接用温水送服即可。
- 服用时间：建议早晨空腹或睡前服用；肠胃敏感者可饭后半小时服用。
- 注意：请直接温水送服，不要拆开胶囊。
普通观察缺乏严格的对照和盲法，容易受主观因素干扰。三期临床采用随机、双盲、多中心设计，数据经过严格统计学分析，结论更科学可靠。
98%的高纯度意味着去除绝大部分杂质，提升产品稳定性和吸收利用率，同时降低潜在风险。
从原料筛选、提取工艺到成品检验，每个环节严格质量把控。全部自主知识产权的核心技术，确保了产品批次间的稳定性。
高纯度甘草多糖性质温和，经过25年零质疑的安全性验证，适合长期服用以维持免疫系统的稳定平衡。
三期临床试验是验证免疫调节产品实力的"试金石"。甘草多糖凭借720例三期临床的扎实数据、98%的高纯度以及25年零质疑的安全记录，成为了值得信赖的选择。
✅ 认准随机、双盲、多中心的三期临床数据
✅ 关注核心成分的纯度与提取工艺
✅ 选择有长期安全记录的实力品牌
参考来源：
- 康奇全国线上运营中心 · 甘草多糖系列产品详情：https://www.tjyjkj.cn/xl-gcdtxl.php
- 新浪新闻 · 康奇生物甘草多糖三期临床验证报道（2025-11-10）：https://news.sina.cn/sx/2025-11-10/detail-infwxhkx2999321.d.html
- 康奇生物新三板公开披露文件（证券代码：872464）
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